熒光原位雜交(FISH)是以熒光素直接標(biāo)記的已知核酸分子為探針,通過(guò)探針和樣本DNA變性后雜交,以熒光顯微鏡觀察雜交信號(hào)的細(xì)胞遺傳學(xué)分子診斷技術(shù)。
作為近年來(lái)在臨床病理檢測(cè)中運(yùn)用最為廣泛的經(jīng)典技術(shù),F(xiàn)ISH可用于檢測(cè)基因擴(kuò)增、基因缺失、基因斷裂、基因融合、染色體數(shù)目異常,臨床上具有指導(dǎo)治療、輔助診斷、鑒別診斷和判斷預(yù)后的作用。自上世紀(jì)80年代末發(fā)展以來(lái),F(xiàn)ISH技術(shù)表現(xiàn)出靈敏度高、特異性強(qiáng),可在組織上原位檢測(cè),直觀顯示人體染色體或基因突變信息等特點(diǎn),是多種基因檢測(cè)項(xiàng)目的金標(biāo)準(zhǔn)。
●《乳腺癌HER2檢測(cè)指南(2019版)》提到:所有乳腺原發(fā)性浸潤(rùn)性癌均應(yīng)進(jìn)行HER2檢測(cè);
●《CSCO胃癌診療指南》中明確提出HER2基因或蛋白的過(guò)表達(dá)或擴(kuò)增與胃癌的發(fā)生有關(guān);
●《非小細(xì)胞肺癌融合基因檢測(cè)臨床實(shí)踐中國(guó)專家共識(shí)(2023 版)》中提到熒光原位雜交(FISH)技術(shù)一般被認(rèn)為是基因擴(kuò)增和融合檢測(cè)的金標(biāo)準(zhǔn);
● 另外,F(xiàn)ISH技術(shù)在血液腫瘤的輔助診斷得到了NCCN等國(guó)內(nèi)外各大診療指南的認(rèn)可和推薦,包括骨髓增生異常綜合征、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴瘤、白血病等多種血液腫瘤。
武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱“芝友醫(yī)療”),是一家以心血管、腫瘤等重大疾病的個(gè)體化診療為戰(zhàn)略方向,專門從事個(gè)體化醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。其FISH病理產(chǎn)品線HER2、ALK伴隨診斷三類證的連續(xù)獲批表明,公司成功的將快速雜交技術(shù)轉(zhuǎn)化為國(guó)家權(quán)威部門認(rèn)可的成熟產(chǎn)品,促進(jìn)了芝友醫(yī)療在分子病理診斷方向上更進(jìn)一步。
當(dāng)然,F(xiàn)ISH技術(shù)發(fā)展至今也逐漸積累了一些常見(jiàn)問(wèn)題:如雜交速度慢,熒光信號(hào)弱,背景雜亂以及操作繁瑣等,這些問(wèn)題亟待解決!
秉承“量體裁衣、因人施治”的企業(yè)使命,芝友醫(yī)療快雜FISH產(chǎn)品線,從臨床需求的角度出發(fā),以“更快速”和“自動(dòng)化”為產(chǎn)品關(guān)鍵詞,推出了寡核苷酸探針快雜平臺(tái)和開(kāi)放式自動(dòng)化設(shè)備平臺(tái),能夠?qū)崿F(xiàn)FISH實(shí)驗(yàn)2小時(shí)快速雜交和前處理步驟自動(dòng)化操作,提高了FISH實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性、雜交效率及可重復(fù)性,并已獲得中國(guó)NMPA注冊(cè)證和歐盟CE認(rèn)證,產(chǎn)品性能優(yōu)越、合規(guī)合法。
2h雜交|寡核苷酸探針技術(shù)
利用寡核苷酸探針技術(shù)(Oligo-FISH),擺脫了傳統(tǒng)BAC克隆的技術(shù)限制,不僅高質(zhì)量的實(shí)現(xiàn)了「1- 2h」快速FISH雜交實(shí)驗(yàn),同時(shí)支持小區(qū)間高分辨率特異探針的定制化服務(wù)。
自動(dòng)化|FISH前處理設(shè)備平臺(tái)
全面|FISH整體解決方案
關(guān)于芝友醫(yī)療
芝友醫(yī)療成立于2011年7月,以心血管、腫瘤等重大疾病的個(gè)體化診療為戰(zhàn)略方向,是一家專門從事個(gè)體化醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。公司秉承“量體裁衣、因人施治”的企業(yè)使命,力爭(zhēng)成為個(gè)體化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的龍頭企業(yè),打造實(shí)現(xiàn)自我價(jià)值和回饋社會(huì)的卓越平臺(tái)。
公司建立了ARMS熒光定量PCR、多重?zé)晒舛縋CR、熒光原位雜交FISH、循環(huán)腫瘤細(xì)胞CTC檢測(cè)、化學(xué)發(fā)光等多種技術(shù)平臺(tái),自主研發(fā)生產(chǎn)了指導(dǎo)心腦血管疾病個(gè)體化用藥的分子診斷產(chǎn)品,指導(dǎo)腫瘤診療的伴隨診斷產(chǎn)品,熒光原位雜交產(chǎn)品以及循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測(cè)產(chǎn)品,為精準(zhǔn)醫(yī)療提供臨床診斷依據(jù),持續(xù)助力精準(zhǔn)醫(yī)療高速、高質(zhì)量發(fā)展。