文章來(lái)源：醫(yī)脈通
芝加哥當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月31日上午8點(diǎn)30分，ASCO非小細(xì)胞肺癌口頭報(bào)告專(zhuān)場(chǎng)，研究者公布了LUX-Lung8的研究結(jié)果，該研究直接比較阿法替尼和厄洛替尼兩種EGFR靶向藥物在一線(xiàn)化療后發(fā)生進(jìn)展的晚期肺鱗狀細(xì)胞癌（SCC）患者中的療效和安全性，這是首個(gè)前瞻性TKI直接比較的晚期肺鱗癌研究。（摘要號(hào)：8002）
主要研究者Jean-Charles Soria匯報(bào)研究結(jié)果
總生存期（OS）是本項(xiàng)隨機(jī)化、III期頭對(duì)頭試驗(yàn)的關(guān)鍵次要終點(diǎn)，繼2014年發(fā)表了主要終點(diǎn)無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）的積極結(jié)果后，對(duì)本終點(diǎn)也進(jìn)行了分析。結(jié)果顯示，阿法替尼治療可使死亡風(fēng)險(xiǎn)明顯降低（19%），并使患者的中位生存期延長(zhǎng)達(dá)7.9個(gè)月，超過(guò)厄洛替尼（6.8個(gè)月）；接受阿法替尼治療一年后仍存活的患者數(shù)量要明顯多于接受厄洛替尼治療的患者（36.4% vs. 28.2%）。
PFS的更新分析確認(rèn)，與厄洛替尼治療組患者相比，阿法替尼治療組患者的癌癥進(jìn)展率顯著降低（19%）。接受阿法替尼治療組患者的癌癥進(jìn)展延緩，同時(shí)癌癥相關(guān)性癥狀控制亦得到改善：與厄洛替尼治療組患者相比，阿法替尼治療組報(bào)告以下癥狀得到改善的患者比例更高，這些癥狀有：咳嗽 （43.4 vs. 35.2%）、呼吸短促（51.3 vs. 44.1%）和總體健康/生活質(zhì)量（35.7 vs. 28.3%）。
LUX-Lung 8 臨床試驗(yàn)中國(guó)首席研究者、上海胸科醫(yī)院腫瘤臨床醫(yī)學(xué)中心陸舜教授評(píng)論說(shuō)：“肺鱗狀細(xì)胞癌是一種公認(rèn)難治的疾病，更多的治療選擇會(huì)使患者受益。LUX-Lung 8 臨床試驗(yàn)的結(jié)果非常令人鼓舞，因?yàn)樗鼈冋f(shuō)明了以ErbB受體為靶向治療該疾病的臨床意義。國(guó)際指南將厄洛替尼作為肺鱗狀細(xì)胞癌的二線(xiàn)治療選擇，阿法替尼的結(jié)果更勝一籌，表明阿法替尼可讓該患者人群獲益更多?！?
阿法替尼和厄洛替尼治療組的嚴(yán)重不良事件發(fā)生率相似（57.1 vs. 57.5%）。研究發(fā)現(xiàn)，與厄洛替尼組相比，阿法替尼組報(bào)告嚴(yán)重腹瀉和口腔炎（口腔潰瘍）的發(fā)生率更高（3/4級(jí)腹瀉：9.9/0.5 vs. 2.3/0.3%；3級(jí)口腔炎：4.1 vs. 0.0%），而厄洛替尼組報(bào)告的嚴(yán)重皮疹/痤瘡的發(fā)生率則要高于阿法替尼組（3級(jí)皮疹/痤瘡：10.4 vs. 5.9%）。
勃林格殷格翰實(shí)體腫瘤治療領(lǐng)域醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)人Mehdi Shahidi博士評(píng)論說(shuō)：“阿法替尼現(xiàn)已在50多個(gè)國(guó)家被批準(zhǔn)用于治療特定類(lèi)型的EGFR突變陽(yáng)性肺癌，再加上阿法替尼治療最常見(jiàn)EGFR突變患者已獲得積極的總生存期數(shù)據(jù)，我們可以很自豪地展示阿法替尼延長(zhǎng)肺鱗狀細(xì)胞癌患者生存期的又一項(xiàng)證據(jù)。勃林格殷格翰致力于研究和開(kāi)發(fā)可以彌合醫(yī)療需求缺口的藥物，正如本品阿法替尼。我們的目標(biāo)是，在不久的將來(lái)阿法替尼能夠成為這些癌癥患者的治療新選擇?！?
非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）是一種最常見(jiàn)的肺癌，占全部肺癌病例的85%以上。SCC是一種可在呼吸道壁層細(xì)胞中發(fā)生的肺癌，約占NSCLC病例的30%。由于治療選擇有限以及SCC不良預(yù)后，晚期SCC患者能夠存活5年或5年以上的比例不到5%。
LUX-Lung 8是在23個(gè)國(guó)家中進(jìn)行的第一項(xiàng)前瞻性試驗(yàn)，目的是對(duì)接受兩種不同的酪氨酸激酶抑制劑（TKIs）的晚期SCC患者（n=795）進(jìn)行比較。本研究的完整結(jié)果將成為今年下半年全球申報(bào)的依據(jù)。阿法替尼目前未被批準(zhǔn)用于治療SCC患者。
阿法替尼已在超過(guò)50個(gè)國(guó)家獲得批準(zhǔn)，成為特定類(lèi)型的EGFR突變陽(yáng)性NSCLC的一線(xiàn)治療藥物（商品名 ：GIOTRIF? / GILOTRIF?）。批準(zhǔn)阿法替尼用于本適應(yīng)癥是基于LUX-Lung 3臨床試驗(yàn)的主要終點(diǎn)PFS，該試驗(yàn)結(jié)果顯示，與標(biāo)準(zhǔn)治療相比，阿法替尼可明顯延緩腫瘤生長(zhǎng)。此外，與（其他）化療相比以阿法替尼作為初始治療時(shí)，特定類(lèi)型的EGFR突變陽(yáng)性NSCLC患者可得到OS獲益。10LUX-Lung 3 和6試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，與（其他）化療相比，最常見(jiàn)的EGFR突變（19號(hào)外顯子刪除，del19）患者可從阿法替尼治療中得到顯著的OS獲益。