友芝友醫(yī)療科技公司自2014年6月開始申請(qǐng)衛(wèi)生部臨檢中心（NCCL）在全國范圍內(nèi)開展的華法林基因多態(tài)性檢測(cè)質(zhì)量評(píng)價(jià)項(xiàng)目。多家醫(yī)院使用友芝友華法林基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒參加質(zhì)量評(píng)價(jià)，經(jīng)過認(rèn)真、嚴(yán)格且標(biāo)準(zhǔn)化的信息上報(bào)、樣本接收及處理、CYP2C9&VKORC1基因突變檢測(cè)、檢測(cè)結(jié)果自審及上報(bào)等流程，取得官方檢測(cè)結(jié)果完全匹配的成績(jī)，獲得專家的一致認(rèn)可。
為推動(dòng)個(gè)體化治療檢測(cè)的質(zhì)量提高和標(biāo)準(zhǔn)化，NCCL于2015年4月底在全國開展大規(guī)模的華法林基因多態(tài)性檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)，共有65家大型醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室參與此次室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)。NCCL向參與單位發(fā)放5份不同突變類型樣本，各實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行盲檢。參評(píng)檢測(cè)技術(shù)涵蓋直接測(cè)序法、PCR熒光探針法、PCR-RFLP、PCR-焦磷酸測(cè)序法、PCR-基因芯片雜交法、單堿基延伸法等。以友芝友試劑盒上報(bào)官方網(wǎng)站的實(shí)驗(yàn)室數(shù)量排名前列。
自從2015年2月公司獲得人類CYP2C9和VKORC1基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒(國械注準(zhǔn)20153400247), 人類CYP2C19基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒 (國械注準(zhǔn)20153400246), 人類SLCO1B1和ApoE基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒 (國械注準(zhǔn)20153400245)的CFDA注冊(cè)證以來，一直以建設(shè)高質(zhì)量、簡(jiǎn)單快速的個(gè)體化用藥指導(dǎo)基因檢測(cè)試劑為目標(biāo)，并始終在質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求，并不斷開發(fā)出更多個(gè)體化診斷試劑，從而滿足臨床需求。