春節(jié)剛過，喜訊傳來！2015年3月6日，武漢友芝友醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的多種個體化用藥基因檢測試劑盒再獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證。
本次獲準(zhǔn)上市的有心血管疾病和腫瘤疾病兩個產(chǎn)品線的四個產(chǎn)品。華法林、氯吡格雷、他汀是臨床上使用最廣的心血管疾病藥物，這些藥物的劑量與臨床效果和副作用密切相關(guān)，個體差異非常大，不同人之間因?yàn)樘囟ɑ虻牟煌瑒┝坎町惪梢赃_(dá)到數(shù)十倍。CYP2C9&VKORC1基因多態(tài)性檢測試劑盒主要用于指導(dǎo)華法林個體化用藥，可以準(zhǔn)確調(diào)整華法林使用劑量，降低用藥不足或過量帶來的不良風(fēng)險。“CYP2C19基因多態(tài)性檢測試劑盒”主要用于指導(dǎo)氯吡格雷等抗凝藥物的個體化用藥，有效預(yù)防氯吡格雷抵抗等藥物不良反應(yīng)?！癝LCO1B1&ApoE基因多態(tài)性檢測試劑盒”主要用于指導(dǎo)他汀類藥物使用劑量，有效預(yù)測他汀療效和預(yù)防他汀毒性。腫瘤產(chǎn)品線的“人類BRAF基因V600E突變檢測試劑盒”主要適用于結(jié)直腸癌、黑色素瘤、甲狀腺癌等腫瘤類型，有效用于患者的診斷與靶向治療。
武漢友芝友醫(yī)療科技有限公司致力于成為個體化診斷領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，圍繞腫瘤、心血管等重大疾病研制、開發(fā)和銷售診斷試劑盒和診斷設(shè)備。公司自成立以來，已建立了先進(jìn)的基因診斷產(chǎn)品開發(fā)平臺，2014年初獲得EGFR、KRAS等兩個產(chǎn)品的注冊證并在市場推廣和臨床應(yīng)用上獲得良好評價。本次四個產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市標(biāo)志著友芝友醫(yī)療科技在個體化診斷領(lǐng)域再上一個新臺階。