2013年4月11日,經(jīng)湖北省食品藥品監(jiān)督管理局專家組的認(rèn)真、嚴(yán)格的審核,武漢友芝友醫(yī)療科技有限公司順利通過體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核。
專家組成員采取抽樣的方法,對(duì)友芝友管理體系進(jìn)行了全面考察,從公司的人員配備、生產(chǎn)、研發(fā)、質(zhì)檢場地軟硬件設(shè)施、體系文件建設(shè)、體系運(yùn)行效果及其整改措施預(yù)防方案等方面作了全面深入的審核,最后專家組成員充分肯定了管理體系的運(yùn)行情況,對(duì)友芝友的產(chǎn)品優(yōu)勢、員工責(zé)任心、安全生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量等方面給予高度評(píng)價(jià)。
本次質(zhì)量體系考核的順利通過意味著我公司的質(zhì)量管理符合國家法律法規(guī)的要求,標(biāo)志著我公司向規(guī)范化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)邁出了堅(jiān)實(shí)的一步,是武漢友芝友醫(yī)療科技有限公司個(gè)體化分子診斷產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化和市場化的里程碑!