國家癌癥中心最新數(shù)據(jù)顯示，我國結(jié)直腸癌發(fā)病率仍高居惡性腫瘤第二位。但值得慶幸的是正常大腸黏膜從良性息肉形成再到癌變的過程，一般需要5-10年時間，這為腸癌的早期診斷和干預提供了關鍵窗口期。因此，早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療是癌癥防治的重要手段。
芝友醫(yī)療秉承“量體裁衣 因人施治”的使命，推出的腫瘤甲基化檢測新品——人類SDC2基因甲基化檢測試劑盒（PCR-熒光探針法），正式獲國家藥監(jiān)局三類醫(yī)療器械注冊證（國械注準20253400796），以無創(chuàng)、精準、便捷的基因檢測技術(shù)，開啟腫瘤早篩新篇章！
01 解碼SDC2甲基化的檢測原理
SDC2基因編碼的黏結(jié)蛋白聚糖2，是維持細胞間信號傳導與抑制腫瘤轉(zhuǎn)移的關鍵因子。研究表明，結(jié)直腸癌早期階段即可出現(xiàn)SDC2基因啟動子區(qū)域的高甲基化，導致抑癌功能失活，促使癌細胞增殖與侵襲。
芝友醫(yī)療采用PCR-熒光探針法，針對人類 SDC2 基因甲基化序列，設計特異性引物和探針組合，實現(xiàn)糞便脫落細胞中SDC2基因甲基化信號的精準捕獲。
02 試劑盒的優(yōu)秀檢測性能
★與對比檢測方法Sanger測序法檢測結(jié)果進行比較：本試劑盒陽性符合率為100%，陰性符合率為98.46%，總符合率為98.91%；
★與對比試劑檢測結(jié)果進行比較：本試劑盒陽性符合率為100%，陰性符合率為100%，總符合率為100%；
03 臨床證據(jù)持續(xù)升級
近年來，SDC2基因甲基化檢測也陸續(xù)獲《中國早期結(jié)直腸癌篩查流程專家共識意見（2019，上海）》、《早期結(jié)直腸癌和癌前病變實驗診斷技術(shù)中國專家共識》等權(quán)威指南共識的重要推薦。芝友醫(yī)療“人類SDC2基因甲基化檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）”的獲批，正是響應指南號召的標桿之作！
關于芝友醫(yī)療
武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司（簡稱“芝友醫(yī)療”）成立于2011年7月，以心血管、腫瘤等重大疾病的個體化診療為戰(zhàn)略方向，是一家專門從事個體化醫(yī)學診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。公司秉承“量體裁衣、因人施治”的企業(yè)使命，力爭成為個體化醫(yī)學領域的龍頭企業(yè)，打造實現(xiàn)自我價值和回饋社會的卓越平臺。
公司建立了ARMS熒光定量PCR、多重熒光定量PCR、熒光原位雜交FISH、循環(huán)腫瘤細胞CTC檢測、化學發(fā)光等多種技術(shù)平臺，自主研發(fā)生產(chǎn)了指導心腦血管疾病個體化用藥的分子診斷產(chǎn)品，指導腫瘤診療的伴隨診斷產(chǎn)品，熒光原位雜交產(chǎn)品以及循環(huán)腫瘤細胞檢測產(chǎn)品，為精準醫(yī)療提供臨床診斷依據(jù)，持續(xù)助力精準醫(yī)療高速、高質(zhì)量發(fā)展。